当年学习药学的你现在在做什么？ 毕业不久经历不少的还是决定要来答一发，先列一下自己尝试过/面试过的工作：医药代表（实习）（赛诺菲…
大家觉得QA、PM、CRA哪个发展更有钱途？ 在国内，这个问题我觉得可以直接去掉一个错误答案（CRA），因为国内好像contracted CRA的路还是不太好走…
审批人的职责和审批过程中发现的问题？ 来源：中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期 接受日期：2019-03-22 作者单位：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心［摘要］申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者，在药物临床试验中发挥着至关重要的作用。本文根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定及药物临床试验监督检查新形势下对申办者的职责要求，结合药物临床试验数据核查中申办者存在的常见问题，对申办者在临床试验中应履行的职责进行分析和探讨。［关键词］药物临床试验；药物临床试验质量管理规范；数据核查；申办者；职责在药物研发的全周期中，临床试验处于确证药物疗效和安全性的关键阶段。其试验对象是人，需要申办者、研究者、伦理委员会及机构等各方的参与和配合，在受试者权益保护及试验质量保证方面有严格的要求。2015年7月，原国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration，CFDA)启动了药物临床试验数据核查(以下简称数据核查)，坚持自查纠错从宽、被查处理从严、严惩故意造假、允许规范补正的原则，对临床试验项目实施情况进行检查，确认试验符合《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice，GCP)和试验方案(以下简称方案)的要求。
