医疗器械临床试验结束后要收集什么数据,很多人做完医疗器械的临床试验结束后,往往一筹莫展不知从何写起医疗器械临床试验的安全性和有效性,只要期间收集临床试验数据,。
急救:多中心临床试验的各中心小结问题? 因为基线期后才用双盲药,是否入组时间应为基线期的时间而非筛选期的时间?一般实验都有筛选期\\基线期\\用药期,基线后即开始用双盲药,谢谢,还有研究者分工表中主要包括那些,一般一个研究者都会负责一个病人全部的实验过程,那他的分工是?是否所有的分工人员应该在研究者签名表中有签名?药房发药人员需要写入研究者分工表吗?请帮忙,谢谢
临床试验的CRF表中经常看到Baseline和Screening两栏 都是做什么用的? 1. 1.Screening是筛选检查,以剔除体检不合格的受试者。2.Screening合格的受试者在试验用药前的检查,即为Baseline检查,做为试验后检查的基线比较,以观察药效或不良事件。