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18年医疗器械企业培训计划 2018年哪里有无菌医疗器械检验员培训班

2021-04-27知识3

试读结束,如需阅读或下载,请点击购买>;原发布者:tanfadeng2018最新医疗器械公司规章制度范本(文中蓝色字体下载后有风险提示)为了更好的打造本公司的整体形象,规范各部门的职责,特订立如下规章制度,供全体员工遵照执行。一、质量管理部职责1、坚持质量第一的原则,贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章;2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行;3、负责组织起草、编制企业质量管理制度,工作程序和质量职责等质量管理文件,并指导、督促质量管理文件的执行;4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;5、负责医疗器械的质量验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作,接受企业内部关于质量技术问题的咨询;6、收集、分析医疗器械质量信息,调查处理医疗器械质量查询,投诉和质量事故,组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;7、审核不合格医疗器械,对不合格医疗器械处理过程实施监督;8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的;9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作;10、完成其它核实的质量管理工作。二、业务部职责1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划,并且实施;2、向财务部提供资金需求及付款。

2018年医疗器械网络销售监督管理办法培训试题及答案 去文库,查看完整内容>;内容来自用户:高洪昌医疗器械网络销售监督管理办法培训试题2018年岗位:32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333433646430姓名:成绩:一、单选题(每题2分,共20分)1、《医疗器械网络销售监督管理办法》的实施日期是()A、2017年11月07日B、2018年3月1日C、2017年12月20日D、2018年1月1日2、从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的()A、真实B、完整C、可追溯D、真实、完整、可追溯3、从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息,记录应当保存至医疗器械有效期后;无有效期的,保存时间不得少于;植入类医疗器械的销售信息应当。相关记录应当真实、完整、可追溯。()A、5年、2年、永久保存B、2年、5年、永久保存C、3年、5年、永久保存D、2年、3年、永久保存4、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得()A、《互联网从业资格证书》B、《互联网药品信息服务资格证书》C、《互联网药品交易服务资格证书》D、《互联网经营许可证》5、省级食品药品监督管理部门应当在医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案。

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