中药丸怎样申请正式批准文号 （国产）保健食品产品注册2006年02月23日 一、项目名称：保健食品审批二、许可内容：（国产）保健食品产品注册三、设定和实施许可的法律依据：《中华人民共和国食品卫生法》第二十二条、国务院办公厅“关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知”（国办发[2003]31号）、《保健食品注册管理办法（试行）》四、收费：不收费。五、数量限制：本许可事项无数量限制六、申请人提交申请材料目录：（一）国产保健食品注册申请表。（二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。（十）产品质量标准。
现在药品保健品都有那些批准文号 凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。都可以查的到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品，因为食品在国家药监局数据库没有备案。是不是药品？是西药还是中药？是保健品还是食品？是真、是劣、是假？从外包装上就能分辩的一清二楚。最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。1.药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B)+4位年号+4位流水号”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品、B保健药品。2.如果包装上没有“国药准字”肯定是假药，或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询，输入“国药准字”和年号、流水号，查不到的也是假药。在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。遇到这样的情况你应该到当地药监局举报获赔。那么有时你到药店买药品，营业员把保健品或食品推荐给你，你也自愿接受了，你就上当了。这种情况就。
保健品的批准文号是 保健品食药监局食品科审批！禁止标有药用价值。
