药品临床试验需要实验参与者多少，是怎么计算的？ 依据法规要求临床试验的样本量需要符合两个条件：1符合法规要求的最少病例数要求、2符合统计学要求。一、符合法规最少病例数要求（具体参考药品注册管理办法的附件临床试验。
参加新药临床试验被分配到对照组，有没有必要退出？虽然这个提问的字数不多，其实还是有很多信息量的。参加临床试验，一般会有试验组和对照组，在很多情况下，临床试验是。
方案设计中对照组与试验组比例如何设定 《药品注册管理办法》里面应该没有规定应该几比几，一般来说用1：1的比较多。其实这个问题应该由懂统计的站友来回答比较好，期待专业的解释。
