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床试验总结报告应保存 试验室需要保存哪些试验报告?

2021-04-27知识14

临床试验总结报告应保存多长时间?

去文库,查看完整内容>;内容来自用户:天下临床试验总结报告的撰写定义:是反映药物临床研究设计、实e5a48de588b63231313335323631343130323136353331333433646430施过程,并对试验结果作出分析、评价的总结性文件,是正确评价药物是否具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据,是药品注册所需的重要技术资料。基本准则:真实、完整地描述事实科学、准确地分析数据客观、全面地评价结局结构与内容:药品名称:资料项目编号:33-ⅡII期临床试验研究报以*为对照药评价*治疗*安全性有效性的分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究研究机构名称:*(负责单位)(盖章)(参加单位)(盖章)研究机构地址及电话:*省*市*主要研究者:*主任医师(签名):试验起止日期:*年*月-*年*月原始资料保存地点:*医院联系人姓名:*联系人电话:*申报单位:*(盖章)报告签名报告题目:主要研究者声明及签名我已详细阅读了该报告,该报告客观、准确描述了试验过程和结果。医院医师(签名):年月日研究负责人签名医院医师(签名):年月日统计分析负责人签名医院医师(签名):年月日申办者声明及签名我们对该临床试验的全过程进行。

试验室需要保存哪些试验报告? 混凝土试验室需要保存这些试验报告:(1)水泥试验报告。(2)砂(河砂、机制砂)试验报告。(3)各种粗骨料试验报告。(4)各种矿物掺合料试验报告。(5)各种外加剂试验报告。。

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