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新药临床试验方案设计中,设置对照组的意义 临床试验对照组设立的原则

2021-04-27知识1

关于临床试验的对照组,下列哪项是正确的()。 A.为患病的患者组成,但处理因素与试验 参考答案:A

药物临床试验必须遵循哪些基本原则 1、随62616964757a686964616fe78988e69d8331333433643661机化原则随机化是临床科研的重要方法和基本原则之一在科研设计中,随机化方法包括两种形式。第一随机抽样:指被研究的对象从被研究的目标人群中选出,借助于随机抽样的方法,使目标人群中的每一个体都有同样的机会被选择作为研究对象。第二,随机分组:将随机抽样的样本(或连续的非随机抽样的样本)应用随机化分组的方法,使其都有同等机会进入“试验组”或“对照组”接受相应的试验处理。这样就能使组间的若干已知的或未知的影响因素基本一致,使能被测量和不能被测量的因素基本相等,平衡了混杂因素,减少了偏倚的干扰,增强组间的可比性。二、对照组设立临床试验的目的是评价某种药物或治疗措施的疗效,必须设立对照组。因为临床治疗中所获得的疗效可能由药物引起,也可能是非药物的因素如休息、疾病或症状自愈等。三、盲法原则在临床试验中,如果试验的研究者或受试者都不知道试验对象分配所在组,接受的是试验措施还是对照措施,这种试验方法称为盲法试验。盲法还用于对研究资料的分析与报告盲法是为了有效地避免研究者或者受试者的测量性偏倚和主观偏见。扩展资料:药物临床试验是确证新药有效性和。

在临床试验设计中应遵循的主要原则有()。 A.在均衡和齐同的条件下设立对照组 B.分 参考答案:A,B,C,D解析:临床试验三大基本原则:对照、随机化分组、盲法。

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