乡镇卫生院有没有必要购置CT和磁共振成像等大型医疗设备?这个问题我最有发言的权利。目前本人就在做大型医疗设备采购和销售。包括西门子GE等我都做过。。
CT机属于几类医疗器械? CT机属于三类2113医疗器械,也属于乙类大型医疗5261器械。经营这4102种医疗器械,首先要取得1653国家药监局颁发的《医疗器械经营许可证》,这个证里的经营范围内,规定了可以经营几类医疗器械。同时也要取得《企业法人营业执照》和经营产品的授权书等等。
CT属于几类医疗器械 CT机属2113于三类医疗器械。第三5261类医疗器械有:用于植入人体或支持维持生4102命,对1653人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪。医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。扩展资料:申请三类医疗器械所需材料清单:(一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;(七)主要生产设备和检验设备目录;(八)质量手册和程序文件;(九)工艺流程图;(十)经办人授权证明;(十一)其他证明资料。参考资料来源。