新药临床试验的对照组是什么？ 即便分在对照组，对于肿瘤等恶性疾病，一般也多采用当前的标准疗法。无论在哪个组，患者都会接受相应的治疗。每一个试验药物用于人体之前都必须经过临床前安全评价，并由国家药品监管机构组织专家审核其安全数据。只有确保了试验药物的安全剂量后，才会进一步开展临床试验。您如果有兴趣了解更多，可以联 系下上物受试者招募这个平台。
双盲临床试验 是什么意思？ 双盲临床试验是2113使试验者与受试者都不清楚所服5261用的究竟4102是试验药还是对照安慰剂。这样可使1653受试者对药物的治疗效果与不良反应的描述，以及试验者对各种反应的记录，尽可能的客观。它是一种排除试验者与受试者主观偏见行之有效的方法，在临床试验中占有重要地位。这种方法是使医生（研究观察者）和病人双方都不知道谁是用药组，谁是安慰剂对照组，这样做对试验结果的判断更加客观和可靠。扩展资料双盲试验通常在试验对象为人类时使用，目的是避免试验的对象或进行试验的人员的主观偏向影响实验的结果。通常双盲试验得出的结果会更为严谨。盲在试验中是一种基本的工具，用以在试验中排除参与者的有意识的或者下意识的个人偏爱。比如，在非盲试验中检验受试者对不同品牌食品的偏爱，受试者往往选择他们偏爱的食品，但是在盲试验中，即品牌不能被辨认的情况下，受试者可以真正排除个人品牌偏好而进行试验。这种试验方法用于防止研究结果被安慰剂效应（placebo effect）或者观察者偏爱（observer bias）影响。在试验中使一个人盲就是不告知他试验过程的信息。按照使参与者盲的程度，这种试验被分为单盲（Single-blind）、双盲（double-blind）、三盲。
临床试验方案的要求和制定 基本要求 。？？需要与主要研究者和新审中心讨论(新审中心没有针对方案内容做严格要求)避免不应有的错误方案的内容应该清晰和简洁 临床研究方案的要求内容 。
