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为什么要有FDA和CE的认证? 欧盟进口医疗设备

2021-04-27知识6

医疗器械欧盟自由销售证书FreeSalesCertificate,自由销售证书FreeSaleCertificate,简称FSC,自由销售证书,称自由销售证明,英文名称为:FreeSaleCertificate,简称FSC,还。

医疗器械产品出口到欧盟需要注册吗? 欧盟的法律要求,非欧盟的医疗器械制造商在加贴CE标志,印刷标签和说明书时,必须印上制造商和制造商的欧盟代表的名称和地址。所有体外诊断医疗器械IVDD(包括试剂)以及所有I。

关于出口欧盟的一类医疗器械符合性声明。公司出口塑料制品给英国客户(客户说这个产品是I类医疗器械),现在客户需要我们提供DOC,但是这个产品我们问过TUV说是国内不属于。

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