医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ http：//www.zhihu.com/question/2343 9110 对于医疗器械，根据FDA的规定，PMA和部分510(k)会需要提供临床数据。而后者申请过程中的临床试验可分为可行性验证（Feasibility 。
医院未经批准擅自开展试验性临床医疗，是否能立案追诉医疗事故罪 医疗事故是违法诊疗规范发生的医疗过程中的风险。和未经批准没有关系
未告知患者及家属给予实验性临床医疗的造成患者提前死亡的是不？ 侵权责任法释义之第七章第55条 法条内容：第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者。
