医用诊断试剂和仪器生产企业 国外诊断试剂重点企业瑞士罗氏公司雅培制药公司美国强生公司美国辉瑞公司<；br>；国内诊断试剂重点企业上海复星医药（集团）股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司华兰生物工程股份有限公司<；br>；行业现状，前景<；br>；中国目前市场上的诊断试剂产品主要有医用试剂、兽用试剂和科研用试剂三类。其中，医用诊断试剂盒发展最快，品种最多，消耗量最大，生产厂家最多，竞争最激烈。中国近年来经济增长率持续居全球首位，加之庞大人口基数，因此，医用诊断试剂消费市场需求不断增长，成为大众瞩目的焦点。相形之下，美、日、德等国家虽然市场规模仍为正增长，但已接近饱和，取而代之的是亚洲地区其他国家的新兴市场，市场平均增长率达15%-18%。2006年，中国诊断试剂行业销售额大约为46.4亿元，同比上年增长12%，是2001年的2.1倍，可见中国近年诊断试剂行业发展迅猛。受美国次贷危机蔓延影响，全球资本市场缩水，风险投资变得更加谨小慎微。虽然中国市场受到的冲击远远低于欧美，但仍可看到中国风险投资速度开始放缓。而在此时，诊断试剂领域科美第二轮成功募得1650万美元的风投资金，无疑呈现出特别的。
在上海办理医疗器械经营许可证含体外诊断试剂的条件有哪些？ （一）申请条件1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称；2、经营体外诊断试剂批发企业，经营场所使用面积不少于100㎡；设置符合诊断试剂贮存要求的库房，使用面积不少于60平方米（不含冷库）、冷库容积不少于20m3；3、医疗器械办公软件；4、材料：① 经营场所（含仓库房+冷库）产权证复印件及租赁合同原件；② 冷库资质复印件加盖权利人红章；③ 供货商的医疗器械注册证、营业执照复印件、代理授权书（供货商加盖红章）。（二）办理周期1、注册公司+申请许可证 合计60个工作日左右。
上海市体外诊断试剂中的质量负责人可以是退休人员吗？ 没有，你把他返聘回来就行，只要他是你们公司的人员就行。
