双氯芬酸钠 注意事项<;br/>;<;br/>;<;br/>;<;br/>;禁忌<;br/>;胃肠道出血者,妊娠妇女和计划怀孕的妇女。哺乳妇女慎用。br/>;<;br/>;不良反应。
双氯芬酸钠用法用量双氯芬酸钠缓释胶囊适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛,各种软组织风湿性疼痛和急性的轻、中度疼痛,效果。
双氯芬酸钠的检查 酸碱度取本品0.5g,加水211350ml溶解后,依据pH值测5261定法测定,pH值应4102为6.5 ?7.5。乙醇溶液的澄清度与颜色1653取本品0.5g,加乙醇10ml使溶解,如显浑浊,与1 号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与3 号黄色标准比色液比较,不得更深。氯化物取本品0.5g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2ml,充分搅拌均匀,滤过,取续滤液25ml,依据氯化物检查法检査,如有浑浊,与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg 的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇稀释成每 1ml 中含2μg 的溶液作为对照溶液。另取羟苯乙酯、羟苯丙酯与双氯芬酸钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2.8μg、4.0μg与2.0μg 的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.12%冰醋酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为240nm。取系统适用性试验溶液,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使双氯芬酸钠峰的峰高约为满量程的20%,双氯芬酸钠峰的保留时间约为20 分钟,羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度应大于5.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别。