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临床试验相关资料应保存多长时间? 临床试验结束时递交的文件

2021-04-27知识7

[求助]关于临床试验结束后需备案上交的资料? [这个贴子最后由兵行天下在 [em11]请教各位,我们II期结束,由于在III期中要变更研究单位且II期总结报告要请各单位签字盖章,所以需将II期研究中所需备案的东西准备好了。。

临床试验相关资料应保存多长时间?第四十九条 临床试验资料均须按规定保存及处理研究者应所医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与伦理委员会批准临床。

医疗器械临床试验结束后要收集什么数据,很多人做完医疗器械的临床试验结束后,往往一筹莫展不知从何写起医疗器械临床试验的安全性和有效性,只要期间收集临床试验数据,。

#临床试验结束时递交的文件

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