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医疗器械临床试验的对照组设备必须是同一型号吗 看你做的是什么器械的临床试验，比如牙科的种植体，或者接骨板什么的，都会根据不同的人体结构，不同年龄、体型的患者有不同的型号，所以不一定是同一型号。但如果两型号在功能上存在本质差异时，会对试验数据的合理性造成影响时，在试验设计时，就需要设定使用同一型号了。
三类医疗器械临床试验需要多长时间，要进行三个阶段的试验么？ FIH试验、可行性试验阶段、注册试验一般还是看你产品的成熟度，国内大部分三类也是仿制产品，比较成熟的多数都是直接上注册试验评论
