医疗器械里的质量负责人有什么要求 医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下：第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规。
医疗器械质量体系考核是对申请企业质量体系的完善程度的一种评定。现行的标准有 GB/T19001-IS09001《质量体系、设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》（或 GB/T。
大家觉得医疗器械这个行业怎么样啊？ 全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证。
