循证医学的证据如何分级? 选自http://www.spacetip.net/index.php/2008/04/20/evidence-based-medicine/循证医学的证据质量分级有32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333236373263以下几种划分方法:1.美国预防医学工作组(U.S.Preventive Services Task Force)的分级方法,可以用于评价治疗或筛查的证据质量:I级证据:自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据;II-1级证据:自设计良好的非随机对照试验中获得的证据;II-2级证据:来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据;II-3级证据:自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据;III级证据:来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。英国的国家医疗保健服务部(National Health Service)使用另外一套以字母标识的证据分级体系。上面的美国式分级体系仅适用于治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾病自然史和预后等方面也需要多种研究提供证据。为此牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套证据评价体系,可用于预防、诊断、预后、治疗和危害研究等领域的研究评价:。
新药研发从临床三期到上市大概要多久? 比如孤儿药,17年已经进入三期了,估计什么时候能上市呢?比如孤儿药,17年已经进入三期了,估计什么时候能上市呢?显示全部 ? ? 1 条评论 4 。
IIa期和IIb期有什么区别吗?为什么有的项目只有II期部分ab IIa就是先入组少量受试者,目的是确立合适的治疗剂量,确定量效关系,评估危险-利益比率,探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。IIb则是在a的基础上有效组扩大样本量。