去文库,查看完整内容>;内容来自用户:yunkumo加速寿命试验公示计算汇总一、前言新研究的医疗器械在上市前应确保在储存期(通常1到5年)内产品的质量不应发生任何影响安全性和有效性变化,新产品一般没有实时和储存周围环境条件下确定有效期的技术资料。如果按实际储存时间和实际环境储存条件进行检测需要很长的时间才能获得结果,为了在实时有效期结果获得以前,有必要进行加速老化实验提供确定有效期的实验数据。医疗器械设计人员能够准确地预计聚合物性能的变化对于医疗器械产业化是非常重要的。建立聚合物材料退行性变的动态模型是非常困难和复杂的,事实上材料短期产生的变化或变性的单速率表达形式可能不能充分反映研究的产品或材料在较长有效期的真实情况。为了设计试验方案能准确模拟医疗器械时间相关的退行性变,有必要对材料的组成、结构、成品用途、组装和灭菌过程的影响、失效模型机制和储存条件有深入的了解。一个给定的聚合物具有以各种方式(晶体、玻璃、不定形等)组成的许多化学功能基团,并含有添加剂如抗氧化剂、无机充填剂、色素和加工助剂。所有这些变量的总和结合产品使用和储存条件变量决定了材料的化学性能的退行性变。得庆幸的是,生产医疗器械的大。
汽车耐久性试验现在各大汽车厂是怎样做的? 实车试验时间地点人力物力受限,在室内台架试验也要很长的时间啊。求各位大神科普,感激涕零!
什么是可靠性试验 为了评价2113分析电子产品可靠性而进行的试验称为可5261靠性试验。4102试验目的通常有如下几方面:1.在研制阶段用1653以暴露试制产品各方面的缺陷,评价产品可靠性达到预定指标的情况;2.生产阶段为监控生产过程提供信息;3.对定型产品进行可靠性鉴定或验收;4.暴露和分析产品在不同环境和应力条件下的失效规律及有关的失效模式和失效机理;5.为改进产品可靠性,制定和改进可靠性试验方案,为用户选用产品提供依据。对于不同的产品,为了达到不同的目的,可以选择不同的可靠性试验方法。可靠性试验有多种分类方法.1.如以环境条件来划分,可分为包括各种应力条件下的模拟试验和现场试验;2.以试验项目划分,可分为环境试验、寿命试验、加速试验和各种特殊试验;3.若按试验目的来划分,则可分为筛选试验、鉴定试验和验收试验;4.若按试验性质来划分,也可分为破坏性试验和非破坏性试验两大类。5.但通常惯用的分类法,是把它归纳为五大类:A.环境试验B.寿命试验C.筛选试验D.现场使用试验E.鉴定试验 1.环境试验是考核产品在各种环境(振动、冲击、离心、温度、热冲击、潮热、盐雾、低气压等)条件下的适应能力,是评价产品可靠性的重要试验方法之一。2.寿命试验是研究产品寿命特征的方法,。