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医疗设备国产的与进口的质量差别很大吗?为什么? 进口医疗设备

2021-04-26知识2

进口医疗器械需要哪些资料 进口2113医疗器械需要的资料:1、国家食品药品监督管理局5261颁发的进口医疗4102设备注册证1653和经营许可证;2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);3、部分设备需要自动进口许可证(O证);4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、发票;6、其他需要补充的材料。

有哪些世界著名的医疗器械品牌? 希望有针对性。大型医疗器械 中型医疗器械 女性医用器材 儿童医用器材 针对的品牌不同。

医疗设备可以进口吗 如何进口医疗设备 可以进口。2113资质和材料需求:首先,5261是医疗器械进口产品4102就必须有1653进口医疗器械注册证,这个证书每个产品都有一个,在国家药监局办理。进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件另外你还需要通过海关编码(最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械)确定是否需要提供3C认证等证书。报检规定中要求提供的单证检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容可以包括:(一)产品与相关证书一致性的核查;(二)数量、规格型号、外观的检验;(三)包装、标签及标志的检验,如使用木质包装的,须实施检疫;(四)说明书、随机文件资料的核查;(五)机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验;(六)辐射、噪声、生化等卫生方面的检验;(七)有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验;(八)涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验;(九)产品标识、标志以及中文说明书的核查。医疗器械进口咨询欣海报关

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