除了生物等效性以外,仿制药如果需要再做临床试验 仿制药如果需要做临床试验,需要做几期?还是一期到四期都要做?17,725 寒-星宇 临床试验监查员 10 人赞同了该回答 。
仿制药输液的临床试验怎么做? 你们咨询过sfda吗,6类很少会做临床的其实谁能证明工艺完全一致,你偷了别人的工艺也不好意思拿出来啊这个就是重复工作,浪费资源,所以一般情况下sfda也睁只眼闭只眼特殊。
新药临床试验,参加还是不参加? 甲状腺疾病,你并不可怕 ? zhuanlan.zhihu.com 首先,要看自身病情发展状况,在常规治疗效果不佳的时候,和医生商量自身条件是否符合参加新药临床试验,新药临床试验可能。