某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 参考答案：C
[求助]申请药品临床试验批件怎么收费 呵呵，胡兄提出了一个有趣的问题！。如果申请国内新药和进口药品的临床批件，一般都是新药注册全程。这个需要看你们花费的时间和精力来确定。如果是申请国家多中心临床试验，。
药物申报是怎样的流程？ 简单的流程：1.在省药监局先报送你的临床前研究资料（包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工e79fa5e98193e4b893e5b19e31333233666131艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。2.一般受理后5个工作日内，省局便会委托市局进行现场考核与现场封样了。3.样品检验合格后，等待国家局下发临床批件，批件下发后，在国家临床实验基地进行临床实验（临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验。4.申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料。5.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自申请受理之日起5日内组织对药物研制情况及条件进行现场核查；抽取1至3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见。
