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临床试验中竞争入组是什么意思? 临床试验otc组

2021-04-26知识6

临床试验中竞争入组是什么意思? 竞争入组的意思是针对各分中心医院,例如总病例数240例,6家分中心承担,每家中心分配40例,如果有一家医院入组速度很慢,可将病例调配至其他分中心,谁入的快谁多做一些病例,竞争入组多指4期临床。

医疗器械临床试验的对照组设备必须是同一型号吗 看你做的是什么器械的临床试验,比如牙科的种植体,或者接骨板什么的,都会根据不同的人体结构,不同年龄、体型的患者有不同的型号,所以不一定是同一型号。但如果两型号在功能上存在本质差异时,会对试验数据的合理性造成影响时,在试验设计时,就需要设定使用同一型号了。

三个月内参加过其他临床试验筛选,又入组了我们的临床试验,这样可以吗? 原则上来说,参与筛选并不完全等同于参与临床试验,如果筛选失败,或者筛选成功但没有入组,没有接受给药或治疗,一般不影响再次参与其他临床试验。而且大多数情况下,对于。

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