大型医疗设备是如何分类的?比如何为甲类,乙类? 椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下:甲类:1.X线正电子发射型电子计算机。
申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料 需要材料如下:一、以孝感市为例,医疗机构在设备到货安装、调试、验收合格后,在一个月内提交以下材料至装备处申请做证:1、《乙类大型医用设备信息登记表》(电子版);2、该设备配置(更新)的批文;3、《医疗机构执业许可证》4、《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》5、中标通知书二、做证:装备处收到上述资料后集中一批统一做证。三、医疗机构接到领证通知后带齐以下领证资料(否则不予发证)。1、委托招标协议(单位盖章)2、中标通知书(单位盖章)3、购置合同复印件(单位盖章)4、发票复印件(单位盖章)5、验收合格证明复印件(单位盖章)6、《乙类大型医用设备信息登记表》纸质(单位盖章)7、更新的设备还需交回旧证原件(一大一小两证)8、医疗机构申报时无人员上岗资质资料的还需提交《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。扩展资料:《国务院关于修改<;医疗器械监督管理条例>;的决定》,第三十四条规定:医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合主管部门制定的大型医用设备配置规划,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得大型设备配置许可证。将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可。2018年3月,。
申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料 医疗机构申请配置乙类大型医用设备,应对设备适用性、先进性和可行性等进行论证,提交申请材料。申请材料主要包括:(1)。