药品监督管理部门对医疗器械生产监督检查的职责权限是如何划分的？ 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责管理本行政区域内医疗器械生产企业的监 督检查工作，建立实施监督检查的运行机制，编制本行政区域内医疗器械生产企业年度监 督检查。
对医疗器械经营企业监督检查的主要内容包括什么？ 一、企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况。二、企业注册地址及仓库地址变动情况。三、营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况。四、经营范围等。
医疗器械生产监督检查的主要内容是检查医疗器械生产企业执行有关法律、法规、规 章和实施医疗器械生产质量管理规范的情况。监督检查包括换发《医疗器械生产企业许可 证》的。
