体外诊断试剂验收制度 要成文的制度，谢谢 你是指哪方面的验收，产品申报注册的体系考核的验收吗？那个有一份体外诊断试剂生产企业现场考核评定表，按上面一项项考核！
谁有体外诊断试剂及检验仪器生产方面的国家标准或者行业标准，共享一下，谢谢！转发国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序等文件。
体外诊断试剂的国家标准和行业标准可以在哪里查询，在哪里下载？谢谢 诊断试剂一般进口的按照3类来办，国产的按照2类来办 不一样的天空、1级 转发国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序等文件的通知 。
