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加速寿命试验公示计算汇总 医疗器械加速寿命试验标准

2021-04-26知识3

无菌医疗器械的加速老化试验怎样选择Q10值 不好意思,我是做加速老化试验的,可是很惭愧,我不知道什么是Q10,能解释一下么?或者交流一下

医疗器械有效期的问题 我个人看法是:实时稳定性试验(长期稳定性试验)最少做到比有效期多一个周期,即至少应包含有效期。至于多几个月要看你的实验方案中规定的取样检验间隔期是多久,一般长期。

无菌医疗器械有效期验证是否只做自然老化试验或加速老化试验 只做自然老化试验可以;做加速老化试验必须同时做自然老化试验

#医疗器械加速寿命试验标准

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