请教临床试验开始的时间? 首先,据我所知,国家局对于试验的开始时间并没有明文规定,在28号令及GCP中的规定是3年内开始实施。很多单位注册能力比较强,申请了一大批批件,但临床研发能力或精力跟不。
什么时候算试验开始时间和试验结束时间? 每个实验都是不一样的,所以具体时间要根据具体实验方案来推断.
FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程? 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在?若存在的话原因是什么?
请教临床试验开始的时间? 首先,据我所知,国家局对于试验的开始时间并没有明文规定,在28号令及GCP中的规定是3年内开始实施。很多单位注册能力比较强,申请了一大批批件,但临床研发能力或精力跟不。
什么时候算试验开始时间和试验结束时间? 每个实验都是不一样的,所以具体时间要根据具体实验方案来推断.
FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程? 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在?若存在的话原因是什么?