请问你知道怎么做台湾认可的医疗器械许可证吗? 这个情况要分为两部分:一、如果已经在国内注册了,那经营只要按照国内的医疗器械经营法规办理:一类可以直接销售、二类的需要备案、三类的办经营许可证二、如果还未注册,就要先办理注册:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。三、具体情况可了解:http://www.fredamd.com
在台湾属于医疗器械在国内不算 ,怎么销售? 肾还中度结水
请问生意经的朋友台湾现在不能从大陆进口医疗器械吗?求解答 台湾的医疗器械和美容器械需要美国的fda认证才可以正大光明的进入当地市场,否则都不予认可,ce都不好使。你想进去有两种方法:1.冒充兽用器械2.其他没有管制项目我上次出。