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FDA临床试验的流程及耗时

2021-04-26知识6

医疗器械临床试验的流程,医疗器械临床试验是验证注册申报的产品的安全性、有效性。

FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程? 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在?若存在的话原因是什么?

药物临床试验流程1到4期有什么区别 第1期(阶段):研究人员在一小群人中,测试一种新药物或治疗方法,作首次评估,研究其安全及有效性,并确定安全的剂量范围,找出副作用。。

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