医疗机构制剂应如何使用 一、医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定 性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。二、制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括领用。
水合氯醛溶液属于医疗机构制剂吗 水合32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333361323032氯醛溶液属于医疗机构制剂,醛类具有还原性。水合氯醛,是一种具有刺鼻的辛辣气味,味微苦的无色透明结晶固体,有毒。常用作农药、医药中间体,也用于制备氯仿、三氯乙醛。中文名同义词:2,2,2-三氯-1,1-乙二醇;水合氯醛;水合三氯乙醛;三氯乙醛水合物;含水氯醛;三氯乙二醇;水合物三氯乙醛;水化氯醛。药物分析方法名称:水合氯醛—水合氯醛的测定—中和滴定法应用范围:本方法采用滴定法测定水合氯醛中水合氯醛的含量。本方法适用于水合氯醛。方法原理:供试品加水溶解后,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L),加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液滴定至红色消失,再加铬酸钾指示液,用硝酸银滴定液滴定,自氢氧化钠滴定液的容积(mL)中减去消耗硫酸滴定液的容积(mL),再减去消耗硝酸银滴定液的容积(mL)的2/15。根据滴定液使用量,计算水合氯醛的含量。用途1、医学用途水合氯醛可以做催眠药和抗惊厥药,用于失眠烦躁不安及惊厥。2、药理毒理本品为催眠药、抗惊厥药。催眠剂量30分钟内即可诱导入睡,催眠作用温和,不缩短REMS睡眠,无明显后遗作用。催眠机理可能与巴比妥类相似,引起近似生理。
医疗机构制剂要哪个部门同意后才可以配 请认真阅读:医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)医疗机构配制制剂,需经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无制剂许可证的,不得配制制剂。《医疗机构制剂》许可证,有效期为5年,有效期届满前,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构配制制剂批准申办须知:依据:1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号 第二十五条)2、《医疗机构制剂注册管理办法》(局20号令)3、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(国家药品监督管理局令第23号)4、《药品包装、标签规范细则(暂行)》(国药品监督注[2001]482号)收费标准:收费收费依据:《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》[计价格(1995)340号]总时限:自受理之日起 20 个工作日(不含送达时间)受理范围:本省行政区域内医疗机构申请配制制剂由省食品药品监督管理局受理。许可程序:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。受理1、医疗机构。