去文库，查看完整内容>；内容来自用户：450970910附件5药物非临床药代动力学研究技术指导原则一、概述非临床药代动力学研究是通过体外和动物体内的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄（Absorption，Distribution，Metabolism，Excretion，简称ADME）的过程和特征。非临床药代动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药物制剂学研究中，非临床药代动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据。在药效学和毒理学评价中，药代动力学特征可进一步深入阐明药物作用机制，同时也是药效和毒理研究动物选择的依据之一；药物或活性代谢产物浓度数据及其相关药代动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据。在临床试验中，非临床药代动力学研究结果能为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。本指导原则是供中药、天然药物和化学药物新药的非临床药代动力学研究的参考。研究者可根据不同药物的特点，参考本指导原则，科学合理地进行试验设计，并对试验结果进行综合评价。本指导原则的主要内容包括进行药物非临床药代动力学。
药物制剂专业有哪些工作，需要具备哪些技能？我是一 个中专学生，将来读药物制剂专业出来能有哪些工作方面？药物制剂专业工作有：药物制剂研究、开发、生产及质量管理，。
制药工程专业考研可以去考临床药学或者药物制剂研究生吗 药学硕士专业学位是我国新增19种专业学位中的一种，与现有的药学科学学位相比，它具有以下特征。一、药学硕士专业学位的性质药学硕士专业学位是与已有药学硕士科学学位学位。
