冻干制剂的辅料都有哪些 最常见的:甘露醇、右旋糖酐、乳糖 最常见的:甘露醇、右旋糖酐、乳糖 甘露醇难挥发,冻干后还在成品中。乙醇已挥发冻干后大部分会挥发,但仍可能残留,对于溶酶残留有要求。
抗生素冻干制剂进行无菌检查时,其检验数量如何确定,参考何标准? 当然是要执行药品注册质量标准的了(不低于药典,为企业内控标准),“取供试品5支.”其中的“5”不包含阳性对照的药品数量
冻干产品最终含水量上限是多少 冻干机主干燥完成后含水量一般在5%左右。如果你要冻干效果好些,可以在冻干主干燥结束后,再延长2-4小时的冻干时间,把真空泵的出气阀关闭,已获得较好的真空度,完成后含水量在3%左右。