面试遇到的问题，临床试验中，文盲应该怎么签知情同意？ 对于具备民事行为能力的的潜在受试者，如果其不具备阅读理解或书写能力，应由公证人见证其知情同意过程，…
已签署知情同意书，但未服药，算参加临床试验吗？ 行业内对于这种入组了，但给药之前又退出了的情况是否算正式参与了临床试验，没有统一标准。临床试验要求对受试者以往参与过的临床试验有一定时间限制，最主要是为了排除上一次试验对本次试验的影响。你需要搞清楚这个受试者上一次参与试验对本次试验会不会造成影响。比如你是做生物等效性试验，上一次试验并没有给药，所以对本次试验是不会造成影响的，可以入组。但如果我这次试验要求受试者在既往半年内没有进行任何抽血检查，那这个受试者上一次（3个月前）试验虽然没有给药，但参与了筛选，进行了抽血检查，那就不适合入组了。所以还是要具体问题具体分析。
临床试验中医院为了减少错误，先让患者做检查然后才签知情同意书，如何处理？ 除非方案中有规定可以接受入组前一定时间内的实验室检查结果，否则应在签署知情同意书后才开始检查。根据您描述目前的情况，应该是属于严重的方案偏离。作为申办方，建议您立即暂停试验，上报伦理委员会，并对研究人员进行重新培训，获得伦理批准重新开始后再继续本次试验。
