为什么葡萄糖中不需要进行5？ 随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现，产品中5-羟甲基糠醛（简称5-HMF）的控制应引起足够关注，现介绍有关5-HMF的几点常识，以期引起大家的重视。。
为什么葡萄糖注射液中应控制5羟甲基糠醛的含量 随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现，产品中5-羟甲基糠醛（简称5-HMF）的控制应引起足够关注，现介绍有关5-HMF的几点常识，以期引起大家的重视。1.什么是5-HMF？5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物。该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。2.5-HMF与葡萄糖输液剂的稳定性有何关系？5-HMF稳定性欠佳，可进一步分解为乙酰丙酸和甲酸或聚合，5-HMF本身无色，其聚合物为有色物质，导致葡萄糖注射液变色，色泽深浅与5-HMF的生成量成正比，故5-HMF量可指代产品中葡萄糖分解程度。3.哪类药品要控制5-HMF？一般有哪些检测方法？对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液，ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用284nm测定吸收度的方法控制产品中5-HMF量，浓度不同，吸收度的限度不同；国外有些企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制，我国药典对蜂蜜及某些含蜂蜜制剂也进行5-HMF的限度控制。足见5-HMF的控制是很重要的质量指标，故研制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度；研制以葡萄糖为主要辅料，且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时，建议进行产品中5-HMF的含量。
请教关于葡萄糖注射液之所以配为酸性的原因。 葡萄糖注射液在2113PH3~5最稳定，若ph偏低或5261受热温度过高（100~150°C），并有金4102属离子的催化1653（譬如，因玻璃容器表面碱土金属离子含量过多）时，葡萄糖易转变为5—羟甲基糠醛，后者经聚合而生成黄或棕色物质，使葡萄糖注射液变色。另外，若PH偏高，葡萄糖引起差向异构化，生成果糖，它受热生成5—羟甲基糠醛的速度更快，所以葡萄糖注射液在PH大于6或者与碱性药物配伍时更易受热变色。所以，在配制葡萄糖注射液时，一般都会调整pH值3.2~5.5之间。
