热压灭菌操作时应注意哪些事项 微生物学热压灭菌法 系在密闭的灭菌容器内，用压力大于常压的饱和水蒸气加热进行灭菌的方法.若压力和灭菌时间选择适当，该法就能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢，灭菌效果可靠.各种微生物对湿热的抵抗力不同.细菌孢子较细菌对湿热的耐受力更强.饱和蒸汽的温度愈高，则达到灭菌目的所需时间愈短.然而在一个大气压下煮水，其温度最高只可达100℃，除非用很长时间，否则很难将一切细菌孢子杀灭.如欲使湿热的温度提高到100℃以上，则需采用热压方法.热压灭菌的压力越高，所需时间越短.药剂学是指用高压饱和水蒸气加热杀死微生物的方法.该法具有很强的灭菌效果，灭菌可靠，能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢，适合耐高温和高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜、过滤器等.在一般情况下，热压灭菌所需的温度（蒸汽比表压）与时间的关系为：115℃（67kPa），30min；121℃（97kPa），20min；126℃（139kPa），15min.在特殊情况下，可以通过实验确认适合的灭菌时间.注射剂灭菌中通常采用的灭菌条件为121℃×15分钟或115℃×30分钟.注射剂灭菌也可采用其他温度和时间参数，但必须保证制剂灭菌后的SAL≤10－6.
验证热压灭菌法可靠性的参数是()A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值 参考答案：B
什么是灭菌工艺的验证？ 灭菌制剂的无菌保证水平是指灭菌后制剂中微 生物的残存概率。为保证用药安全，注射剂等要求无菌的制剂中微生物的SAL不得 高于1/106，即每100万瓶注射剂中存活微生物的数量。
