药物制剂的稳定性长期试验按贮存条件放置12个月后,再在什么条件贮存? 药品稳定性考察结束后备样的销毁

药品销售记录应保存至药品有效期一年，未规定有效期的药品，销售记录应保存五年对还是错 对的。《药品生产质量管理规范》对其有相应的规定：第一百六十二条 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。扩展资料：《药品生产质量管理规范》相关法条：第一百八十五条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。第一百八十六条 除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。参考资料来源：-《药品生产质量管理规范》具体的GMP基本原则有哪些 GMP基本原则如下：第一章　总　则　第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。推定医疗机构有过错包括哪些情形，具体内容是怎样的医疗事故中推定医疗机构有过错的几种情况患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：(一)违反法律、行政法规、。实验室的样品怎么处置管理？ 样品的有效管理直接关系检测结果，关系到与委托方的合同履行结果。样品从采集完成后，基本都在实验室里流转，而样品室是承担样品管理职责的重要部门。以下是SICOLAB实验室样品室管理规范，供大家参考。样品管理员的职责：1.样品管理员必须保证样品室的清洁、整齐、美观，确保在最有效的时间内查找所需样品。2.未经允许，无关人员不得随意进出样品室，样品管理员有权拒绝无关人员进出样品室。3.样品管理员有权监督进出样品室人员的活动。4.未经样品管理员的同意，其他人不得将样品带入或带出样品室。5.样品管理员必须对样品室发生的一切异常状况负责，发现异常必须及时向领导汇报。一般规定：1.每天清理样品室，保证样品室的清洁、整齐、有序。2.新到样品时，必须检验样品的完好性，及时入库并贴标、拍照、排放（或收藏）、入帐。3.保证每款样品标签完整，标明货号及颜色（标签贴于鞋底）。将样品用数码像机拍照，存入电脑（图片以样品的货号命名），以厂家、日期为分类标准。4.出、入库一定要有单据，双方签字后样品方可出、入库，样品去向要落实到人。出库管理：1.样品装箱出库前，样品管理员应确保样品的完好性，决不能有不良样品流出至客户手中。杜绝样品上带有原厂家商标。正常人是如何患上免疫系统疾病的？ 搞不懂问这样严肃的问题，居然还有很多回答者在孜孜不倦地“编故事”。知乎到底什么时候开始流行小说体了…GMP标准的管理规范 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键。药物制剂的稳定性长期试验按贮存条件放置12个月后，再在什么条件贮存？ 涂改病历需要承担法律责任吗 涂改病历需要承担法律责任其一是行政处罚的责任：病历书写的基本要求是客观、真实、准确、及时、完整，涂改病例行为破坏了病历的客观性、真实性、准确性和完整性，违反。TRIZ40个发明原理 发明原理实例1 分割1)火车车厢之间是单独的个体，可调整车厢的数量2)圆珠笔的笔心与笔套是两个可分的部分，笔心可以换3)电风扇的三片叶片是三个独立的个体，可拆卸4)田地里的浇水水管系统，每一段用一个接头连接。5)自行车、摩托车等的链条是一环一环相接的，每环都是可以取下来的2 分离1)石油加工中，将一些油渣或其他有害物质提炼分离，已获得精度较高的汽油或柴油。2)子弹发出后，弹芯与弹壳分离3)电脑键盘与鼠标分开，为的是方便人们跟好的操作4)火箭在冲出大气层的过程中将已经燃完燃料的部分解体分离5)现在用在建筑中的隔音材料将噪音吸收或隔离，从而使噪音被分离出我们所处的环境3 局部质量1)锤子的一边做成平的一边做成扁的，增加了锤子的切削功能（采石场专用锤）。2)自动笔。将笔心上作一对耳朵，再加一根弹簧。3)电钻的钻头作成螺旋状，增加了打孔时的稳定性，防止打滑4)三键模式的电脑鼠标，改变了原先单键的麻烦与不便。5)改变杯子的开口，在上面做一个切口，可以最大程度的防止在倒水时泄漏（暖瓶外皮的口也是这样的）4 不对称1)衣服上的拉链，一边又拉头另一边没有。2)电风扇的叶片3)有天线的手机不对称4)大刀从侧面来看是不对称的。qa主要干什么 QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要。