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对于临床试验数据的真实性,完整性,规范性,主要研究者需要承担什么责任 临床试验中的研究者

2021-04-26知识15

临床试验中主要研究者需具备怎样的条件 从资料上来说,主要研究者需要有GCP证书,证明有进行临床试验的资质;要有个人简历,描述在临床方面的工作时间,做过什么项目,是否有奖项什么的,还是为了证明有承担临床试验主要研究者的资格。从选主研的软性要求来说,最好是找该方向全国知名的专家,这样才有号召力,管理多中心完成试验。

有谁知道负责药品临床试验的研究者应做哪些工作? 负责药品临床试验的研究者工作如下:(1)研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,与申办者共同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定执行。。

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