按10版GMP的要求,口服固体制剂车间可以在开发区里和其他工厂一起租用标准厂房里的一层来建设吗? 只要不是青霉素、激素和抗癌药物等明文规定要求独立厂房的药品,其他药品没有要求独立厂房,但是要证明不会发生混淆和污染。
崩解度与溶出度有什么区别 一、崩解度与溶出度联系与区别:1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。2。影响。
口服或外用的固体、半固体制剂什么情况下的产品为一批? 参考答案:口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。