仿制药片剂四条溶出曲线是怎么选介质，依据什么？ 1.2 溶出介质的选择 zd1.2.1 普通制剂 酸性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、5.5～6.5、6.8～7.5 和水。版中性或碱性药物/包衣制剂：pH 分别为1.0 或1.2、3.0～5.0、6.8 和水。难溶性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、4.0～4.5、6.8 和水。肠溶制剂：pH 分别为1.0 或1.2、6.0、6.8 和水。以上根据药物酸碱性而设定的相应pH，参照 了日本《仿制药生物等效性试验指导原则权》中的溶 出度研究内容。其中对难溶性药物制剂则是根据美 国FDA 公布的《仿制药指导原则》，但本文将4.0 扩展到了4.5。1.2.2 缓(控)释制剂
溶出介质要怎么进行选择呢？溶出介质的选择：通常情况下，溶出介质首选水，其次是0.1mol/L盐酸、缓冲液（pH值3～8）、人工胃液或人工肠液；若介质中加适量？
肠溶片有没有必要做四种介质的溶出曲线 有必要，但四种介质不是1.2，4.0，6.8和水，应当是pH5.5；6.0；6.8；7.2。有不解可以追问。
