仿制药为什么要做水中的溶出pH4? 1.2 溶出介质的选择1.2.1 普通制剂酸性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、5.5~6.5、6.8~7.5 和水。
溶出度测定时为什么溶出介质要脱气? 溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理.
溶出介质 体积 为什么有1000ml溶出方法主要由制剂确定,分析协助。个人经验和知识有限,如果过于坚持,可能让人觉得分析不配合(而且有可能还真行),呵呵,所以方法初步确定还是那样