注射剂的制备方法 配制原料的形2113式：①以中药5261中提取的4102单体有效成分为原料1653②以中药中提取的有效部位为原料③中药中提取的总提取物为原料（现状）（一）中药材的预处理药材原料必须确定品种与来源，鉴定符合要求后，预处理（挑选、洗涤、切制、干燥、粉碎、灭菌）。（二）中药注射用原液的制备1、要求：最大限度地除去杂质，保留有效成分。2、提取与纯化路线选择依据：（1）根据处方组成中药物所含成分的基本理化性质；（2）结合中医药理论确定的功能主治与现代药理研究；（3）处方的传统用法、剂量；（4）制成注射剂后应用的部位与作用时间。3、用途：蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法。药典要求供蒸馏法制备注射用水的水源应为纯化水，故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可使用。注射用水的制备工艺流程：（1）原水处理。原水通常为经过预处理的自来水，其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机物、微生物、热原及挥发性气体等杂质，必须经处理成为纯化水后方可作为蒸馏法制备注射用水的水源。原水处理方法有离子交换法、电渗析法和反渗透法。①离子交换法 离子交换法处理原水是通过离子交换树脂进行的。。
过氧化物的有机过氧化物 含过氧基(-O-O-)的有机化合物 编号 品 名 别 名 备注 52001 2，2-过氧化二氢丙烷62616964757a686964616fe58685e5aeb931333361303032[含量≤27%，带有惰性固体]2178 52002 2，5-二甲基-2，5-过氧化二氢己烷[含量≤82%，含水]2174 52003 2，2-双-（过氧化叔丁基）丙烷[在溶液中，含量≤52%]2883[含量，≤42%，带有惰性固体，带有A 型稀释剂≥13%]2884 52004 2，2-双-（过氧化叔丁基）丁烷[在溶液中，含量≤52%]2111 52005 2，5-二甲基-2，5-双-（过氧化叔丁基）己烷[工业纯][含量≤52%，带有惰性固体]2155 52006 2，2-双-（4，4-二叔丁基过氧化环己基）丙烷[含量≤42%，带有惰性固体]2168 52007 2，5-二甲基-2，5-双-（过氧化-2-乙基己酰）己烷[工业纯]2157 52008 2，5-二甲基-2，5-双-（过氧化-3，5，5-三甲基己 酰）己烷[在溶液中，含量≤77%]2，5-二甲基-2，5-双-（过氧化异壬酰）己烷 3060 52009 2，5-二甲基-2，5-双-（过氧化苯甲酰）己烷[工业纯]2172[含量≤82%，带有惰性固体]2173[含量≤82%，含水]2959 52010 1，1-双-（过氧化叔丁基）环乙烷[工业纯]2179[在溶液中，含量≤52%]2897[在溶液中，含量>；52%~≤77%]2180[含量，≤42%，带有惰性固体，带有A 型稀释剂≥13%]2885[在溶液中，。
简述药用辅料的要求 小水针剂药用辅料：主要分为溶e69da5e6ba9062616964757a686964616f31333332633661剂（注射用水和非水溶剂）、增溶剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂、抑菌防腐剂、局部止痛剂等。小水针的药用辅料和大容量注射剂的药用辅料基本相同，所不同的是小水针中可以应用较多的非水溶剂，抑菌防腐剂和局部止痛剂等，不需用等渗调节剂非水溶剂非水溶剂的种类可分为：（1）醇类 如乙醇、丙二醇、甘油、1，3-丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇1600、苯甲醇等。这类溶剂大都能与水混合。（2）二氧戊环类 如甲醛缩甘油、4-羟甲基-1，3-二氧戊环、5-羟基-1，3-二氧戊环、2，2-二甲基-1，3-二氧戊环-4-甲醇等，能与水、乙醇、酯类等混合。（3）醚类 如四氢糠醇聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚，能与水混合，并溶于乙醇、甘油。（4）酰胺类 如二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、正-（β-羟乙基）乳酰胺、N，N-二乙基乳酰胺、N，N-二乙基-2-吡啶酰胺等，能与水混合，易溶于乙醇中。（5）亚砜类 能与水、乙醇混合。（6）酯类 如三醋酸甘油酯、醋酸乙酯、碳酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、乙酰丙酸丁酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、植物油类（常用的。
