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如何测定 5-羟甲基糠醛 蜂蜜测定

2021-04-26知识8

为什么葡萄糖注射液中应控制5羟甲基糠醛的含量 随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现,产品中5-羟甲基糠醛(简称5-HMF)的控制应引起足够关注,现介绍有关5-HMF的几点常识,以期引起大家的重视。1.什么是5-HMF?5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物。该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。2.5-HMF与葡萄糖输液剂的稳定性有何关系?5-HMF稳定性欠佳,可进一步分解为乙酰丙酸和甲酸或聚合,5-HMF本身无色,其聚合物为有色物质,导致葡萄糖注射液变色,色泽深浅与5-HMF的生成量成正比,故5-HMF量可指代产品中葡萄糖分解程度。3.哪类药品要控制5-HMF?一般有哪些检测方法?对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用284nm测定吸收度的方法控制产品中5-HMF量,浓度不同,吸收度的限度不同;国外有些企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制,我国药典对蜂蜜及某些含蜂蜜制剂也进行5-HMF的限度控制。足见5-HMF的控制是很重要的质量指标,故研制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度;研制以葡萄糖为主要辅料,且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时,建议进行产品中5-HMF的含量。

如何测定蜂蜜中羟甲基糠醛含量? 新鲜而纯正的蜂蜜原不含羟甲基糠醛,产生此物质的原因,主要由于蜂蜜贮存的时间过久,加工温度太高或者是由于人为地掺入了转化糖。羟甲基糠醛通常是由果糖来脱水生成,葡萄糖受酸和热的影响,也能产生此种物质。源因此,羟甲基糠醛含量是衡量蜂蜜质量优劣的一项重要指标。蜂蜜中羟甲基糠醛的检验包括定性分析和定量分析。定性分析采用费氏反应法zd,费氏反应法有研磨法和试管法两种。定量分析有巴比妥酸比色法和紫外分光光度法,以紫外分光光度法最为准确。具体操作规程方法,可参照蜂蜜标准中的化验方法进行。

2015版药典蜂蜜糠醛的测定公式是什么:5-羟甲基糠醛照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

#5-羟甲基糠醛 蜂蜜测定

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