Ⅱ期临床试验方案设计要点，您知道吗，Ⅱ期临床试验方案设计需遵守以下基本原则与指导原则 ①《赫尔辛基宣言》②《新药审批办法》③《药品临床试验管理规范》④WHO的GCP。
安慰剂和阳性对照药在临床研究中的选择，临床试验中对照组的设置通常包括五种类型，即安慰剂对照、空白对照、剂量对照、阳性药物对照和外部对照。而对照药分为阴性对照药。
3期的临床试验是什么？ Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对。
