什么是药物制剂？什么是药物工程？ 1.药物制剂专业（四年制本科）。药物制剂专业主要培养从事药物新剂型和新制剂的设计与开发研究，药物制剂生产与临床制剂指导等工作的高级工程技术人才。要求毕业生系统掌握。
药品杂质分析指导原则 是什么？ 本附录为药品质量标准中化学合成或半合成的有机原料药及其制剂杂质分析的指导原则，供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。任何影响药品纯度的物质均称为杂质。。
去文库，查看完整内容>；内容来自用户：孙传花89药品质量标准分析方法验证指导原则《中国药典》2015年版药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333433646366方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。生物制品质量控制中采用的方法包括理化分析方法和生物学测定方法，其中理化分析方法的验证原则与化学药品基本相同，所以可参照本指导原则进行，但在进行具体验证时还需要结合生物制品的特点考虑；相对于理化分析方法而言，生物学测定方法存在更多的影响因素，因此本指导原则不涉及生物学测定方法验证的内容。验证的分析项目有：鉴别试验、限量或定量检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分（如防腐剂等，中药中其他残留物、添加剂等）的测定。药品溶出度、释放度等检查中，其溶出量等的测定方法也应进行必要验证。验证指标有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、。
