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专利审查员到底普遍是什么水平? 临招聘床试验方案撰写

2021-04-26知识4

cra 工作内容是什么 临床监查员主要工作内容和程序工作序号 工作项目 主要工作内容临床试验启动阶段1制定临床研究计划 在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括:? 临床进度总体时间安排;? 临床启动计划;? 临床监查计划;? 临床统计计划;? 临床总结计划;? 临床费用预算;? 可能出现的问题及解决方法。2准备研究者手册 通过查阅相关专业文献资料,临床监查员负责编写研究者手册。主要内容包括:? 背景资料;? 化学资料;? 药学资料;? 药理毒理学资料;? 临床及对照药相关资料、相关文献等。3选择临床单位(包括牵头单位)拜访拟定各临床单位,并考察其:? 合作态度、团队精神;? 人员资格、数量、工作经验;? 试验场所、床位;? 临床试验检查仪器和设备;? 日门诊量等。在充分考察上述条件的基础上,选定牵头和临床参加单位。? 主要研究者的选择:(与市场部沟通)① 基地名单② 新药审评中心③ 医学会④ 其他公司的合作经验? 其他研究者的选择① 主要研究者的推荐② 基地名单③ 其他公司的经验④ 最好能有自己的意见(最好能让主要研究者采纳你的建议,但是如果你的候选人和主要研究者有矛盾时,千万。

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