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医疗器械设计开发计划书 什么是植入性医疗器械的生产设计开发?

2021-04-25知识11

最低0.27元开通文库会员,查看完整内容>;原发布者:不想起网络名字XXXX医疗器械有限公司创业计划书目录一﹑公司概述二﹑执行摘要三﹑经营理念四﹑市场发展的走势五﹑销售战略六﹑竞争分析七﹑风险与机遇八﹑公司组织机构九﹑资金需求十﹑财务计划一﹑公司概述(一)公司简介XXXX医疗器械有限公司成立于2012年1月1日,商业法定名称是(中国XXXX医疗器械有限公司),法定地址是XX市XXX区66号。该公司是一家专门从事电子信息产品开发的专业公司。公司主要从事精密微量注射泵等用于临床医疗和生命科学研究的微量精密智能注射仪的生产研究和经营。(二)公司宗旨致力医疗器械,服务大众社会。(三)公司目标健康保健为标准,人类康泰为己任。带动产业大发展,为社会创造福利。(四)公司理念靠客户养育,靠员工创造。靠组织管理,靠真诚服务。二﹑执行摘要(一)项目简述本创业项目是以创新为基石的。项目的创业产品属于电子信息产品行业,主要为e79fa5e98193e59b9ee7ad9431333433626538精密微量智能注射仪方向。(二)目前市场的描述与预测根据公司产品的用途与性质,我们的目标市场定位如下:精密微量注射泵的目标市场主要为各种医院和医疗机构,以及一些从事相关研究。

什么是植入性医疗器械的生产设计开发? 医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南:第五章 设计和开发第三十六条 生产企业应编制和保持设计和开发的程序文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。第三十七条 生产企业应确定设计和开发阶段及各阶段的评审、验证、确认和设计转换活动。应识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。产品的设计开发阶段可以划分为:可行性研究、试制、批量试生产和正式生产。生产企业可根据具体产品设计开发的复杂程度进行细化或简化,但至少应包括可行性研究和试制两个阶段。第三十八条 设计和开发输入应包括与预期用途有关的规定功能、性能和安全要求,法规要求、风险管理文件和其他要求。应对设计和开发输入进行记录并经评审和批准。第三十九条 设计和开发输出应满足设计输入要求,对各个阶段做出明确的规定,并应提供采购、生产和服务的依据与产品接收准则,规定产品的安全和正常使用时所必需的产品 特性。设计和开发输出在放行前应得到批准。应保持设计和开发输出记录,包括医疗器械注册审查后确定的说明书。第四十条 生产企业应在设计和开发过程中开展设计转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出。

试读结束,如需阅读或下载,请点击购买>;原发布者:梁丙祥医疗器械公司创业计划书(说明:此文为WORD格式,下载后可修改)目录一、执行总结41.1公司简介41.2项目背景41.3产品介绍41.4市场现状41.5营销策略41.6融资方式51.7财务预测与分析51.8风险资金的退出51.9组织和人力资源管理6二、公司概述72.1总体介绍72.2企业文化7三、项目产品和技术93.1产品介绍93.2产品创新93.3技术优势133.4加工优势143.5知识产权143.6研发人员143.7技术依托14四、市场分析154.1市场背景154.2环境分析154.3行业分析194.4市场容量及其发展趋势234.5目标7a686964616fe78988e69d8331333433623831市场244.6客户购买准则25五、企业战略265.1战略概述265.2企业战略26六、市场销售286.1营销战略286.2营销宗旨286.3产品策略286.4价格策略296.5渠道策略306.6促销策略316.7品牌策略326.8关系营销336.9营业推广346.10服务营销34七、生产管理367.1生产理念367.2生产要求367.3生产设备与人员367.4技术支持377.5模式与策略387.6生产工艺流程387.7质量保持397.8研究与开发407.9厂址选择与布置41八、企业融资438.1投资的基本情况438.2项目分析43九、财务预算和分析469.1主要财务假设469.2财务预算469.3财

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