I期临床试验受试者能否同时参加单次和连续给药试验？ I期临床试验受试者不能同时参加单次和连续给药试验。原则上单次给药和连续性给药不能是同一个受试者，可参考耐受性试验分组原则。
临床试验药物的制备应符合什么规范 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》。药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或。
临床试验药物的制备应符合什么规范 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》。药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。向左转|向右转扩展资料：药物临床实验的意义：1、对于药品来说，临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究，因为药品的最基本属性-有效性及安全性最终都是靠它检验的。新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验动物不同有所差异；2、在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。可以说，无论从有效性和安全性，还是从资金投入上讲，临床试验都非常重要。3、一个新药的确定，最终还是需要依靠人做试验。所以，临床试验必须更为慎重，防止严重毒副作用发生，也要防止生产无效甚至有害的药品。参考资料来源：—药物临床试验参考资料来源：—药品生产质量管理规范参考资料来源：—药品注册管理办法
