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医疗设备和医疗器械的区别 医疗器械和医疗设备有什么区别

2021-04-25知识8

三类医疗器械和二类,一类 有什么区别啊? 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同:32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333431363535一、三者的含义不同:1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、一类医疗器械的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。二、三者的风险程度不同:1、三类医疗器械的风险程度:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理。2、二类医疗器械的风险程度:第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理。3、一类医疗器械的风险程度:第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理。三、三者的经营规定不同:1、三类医疗器械的经营规定:(1)经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支。

医疗设备和医疗器械的区别 医疗器械包含医疗设备,比方说注射器是医疗器械而非医疗设备,而X光机之类的是医疗设备也是医疗器械

医药代表和医疗器械代表的区别与联系是什么? ?www.zhihu.com 在辉瑞、罗氏、强生、赛诺菲等药企工作是一种怎样的体验??www.zhihu.com ? 43 ? ? 2 条评论 ? ? ? 喜欢 ? 继续浏览内容 。

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