新药临床试验，参加还是不参加？ 甲状腺疾病，你并不可怕 ？ zhuanlan.zhihu.com 首先，要看自身病情发展状况，在常规治疗效果不佳的时候，和医生商量自身条件是否符合参加新药临床试验，新药临床试验可能。
如何应对临床试验中的入组困难 临床试验的整个实施过程2113中都会5261涌现出大大小小的各种困难。4102其中受试者入组困难，入组速度慢1653便是让CRA颇为头疼的一大难题。由于入组足够数目的病例在药物临床试验（特别是注册试验）中是非常重要的一个环节，越早完成入组计划，意味着药物也将越快上市。因此，作为CRA来说，是否能按时完成入组目标是评价其performanceprotocol feasibility（针对试验方案的可行性调查）和site feasibility（针对临床研究机构的可行性调查）拟定详细的入组计划，并对试验中可能发生的问题进行预测，同时做出backup plan由于实际工作中，计划很周密但结果依然不尽人意的情况常常出现，因此backup plan在某种程度上来说是非常必要的。比如在site feasibility时通常会多选择几家研究机构进行拜访，然后将各家机构进行综合比较。其中综合推荐指数较高的直接选取作为研究点，不符合条件的cancel掉，剩下的基本符合条件但综合推荐指数一般的留作备用。另外，在遇到受试者入组困难时，冷静分析其原因，抓住问题的根源也是解决这一难题的关键。如果经过一番调查，你发现从科室的规模、专家知名度、门诊量、病床数等因素来看，研究基地应当具有一定的入组实力，入组慢。
l临床试验进展缓慢、伦理之后快半年了，还未入组，该怎么办？ 这种情况，可以排除以下几种原因：1、没有合适病人，这么长时间，不可能没有；2、不可能是因为方案复杂，操作困难；凭我的经验，即使再复杂，只要是科室主任肯接这个试验，。
