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国家一级中药保护品种有哪些 受保护的二级中药品种

2021-04-25知识15

什么叫中药保护品种? 中药品种保护是指2113国家药品监督管理部5261门依法对特定中药品种在一定期限4102只允许获得《中1653药保护品种证书》的企业生产的一种保护制度。中药是我国传统医药学的重要组成部分,是祖国医药文化的宝贵遗产。我国有关部门对中药的研究、利用和发展一直十分重视。1985年《药品管理法》和《新药审批办法》实施以前,经我国各级卫生行政部门审批的中成药品种共约8800多个,31种剂型。针对其中普遍存在同名异方、同方异名、药证不符、处方不合理等问题,1986年开始,经卫生部组织专家进行审评、筛选、整顿,确定了4000多种组方合理、质量稳定、临床疗效确切的中药品种,中药新品种的研究开发也逐年递增。中药品种保护的优点首先,中药品种保护的要求较低。不要求具备新颖性和创造性,只对药品疗效提出特定要求;其次,保护期限较长。虽然中药二级品种的保护期没有专利保护长,但某些中药一级保护品种保护期限最长可达3O年,实际从根本上说是没有限制的;再次,促进了名牌战略的实施。中药品种保护条例实施后,全国涌现了一批驰名的民族医药品牌,增强了企业的竞争力,也给中药产业注入了新的活力。中药品种保护的缺点首先,中药品种保护不具有排他性,调查显示,。

什么是国家中药保护品种 国家中药保护2113品种是指国家为提高中药品5261种质量,保护中4102药生产企业合法利益,对质量稳定、1653疗效确切的中药品种实行分级保护。获得国家中药保护品种的条件=对特定疾病有显著疗效+从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。国家中医药保护品种的保护期限:中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定;但是,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。

国家二级中药保护品种期限是几年? 注册司讯:2006年月日0月28日,国家食品药品监督局以国食药监注[2006]551号文发布了《国家中药保护品种》公告(第50号).公告称,根据《中药品种保护条例》的规定,国家食品监督。

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